ISO 9001 認證流程通常遵循標準化步驟187-3485-9001

，整體可分為前期籌備、申請與受理、審核實施、證書頒發與維護四個核心階段，具體如下：

1. 前期籌備階段（體系建立與試運行）
? 標準學習與診斷：企業組織核心人員學習 ISO 9001 標準，或聘請咨詢機構對現有管理流程進行診斷，識別與標準的差距。
? 體系文件編制：依據標準要求，搭建質量管理體系框架，編制質量手冊（綱領性文件）、程序文件（核心流程規范）、作業指導書（具體操作細則）等文件化資料。
? 體系試運行：將編制的文件落地執行，確保各部門按體系要求開展工作，同步記錄運行數據（如生產記錄、檢驗報告、客戶反饋等），試運行周期需不少于 3 個月。
? 內部審核與管理評審：企業自行組織內部審核，檢查體系運行的符合性；隨后由最高管理者主持管理評審，評估體系的有效性、適宜性，并形成相關記錄。
2. 申請與受理階段
? 選擇認證機構：挑選經國家認證認可監督管理委員會（CNCA）備案、具備合法資質的認證機構（需確認其 CNAS 認可范圍涵蓋企業所屬行業）。
? 提交申請材料：向認證機構提交申請表、營業執照、體系文件（如質量手冊）、內部審核報告、管理評審報告等資料。
? 機構評審與合同簽訂：認證機構審核申請材料，確認企業滿足認證基本條件后，雙方簽訂認證服務合同，明確審核范圍、費用、時間等事宜。
3. 審核實施階段
? 一階段審核（文件審核 / 準備審核）：審核員遠程或現場審核企業的體系文件，確認文件是否符合 ISO 9001 標準要求，同時了解企業現場情況，評估二階段審核的可行性，提出文件修改建議。
? 二階段審核（現場審核）：審核員深入企業生產 / 服務現場，通過查閱記錄、與員工訪談、觀察作業過程等方式，檢查體系在實際運營中的執行情況，重點驗證質量目標達成、流程管控、客戶滿意度等核心要素，對發現的不符合項開具《不符合項報告》。
? 整改與驗證：企業針對不符合項制定整改計劃，在規定期限內完成整改并提交證明材料，認證機構對整改結果進行驗證。
4. 證書頒發與維護階段
? 審核通過與發證：若整改驗證合格，認證機構召開技術評定會議，確認企業符合認證要求后，頒發 ISO 9001 質量管理體系認證證書，證書有效期為3 年。
? 年度監督審核：證書有效期內，認證機構每年會進行 1-2 次監督審核，檢查體系的持續運行情況，確保企業未偏離標準要求，若監督審核不通過，證書可能被暫停或撤銷。
? 再認證審核：證書到期前 3 個月，企業需申請再認證，流程與初次認證類似（可簡化部分環節），審核通過后換發新證書，以延續認證資格。